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兵团食品药品监督管理系统信息化建设规划(2016-2018)
发布时间:16年05月06日    信息来源:食品药品监督管理局    编辑:兵团食药监
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作者:兵团食药监


兵团食品药品监督管理系统

信息化建设规划

(2016-2018)

     食品药品监督管理是政府市场监督和社会服务职能的重要内容,食品药品监管信息化是食品药品监管工作的重要组成部分,是促进食品药品监管事业科学发展的重要手段,是关系食品药品监管工作全局的战略举措和当务之急。为全面加强食品药品监管信息化工作,提升食品药品监督管理工作水平,切实保障公众饮食用药安全,根据国家和兵团有关信息化规划的要求,依托兵团云计算数据中心整合信息资源,建立食品药品信息化监管大平台,结合监管实际需要,制定本规划。

一、信息化建设现状

经过近年来的试点和建设,兵团食品药品监督管理信息化建设已经取得初步进展,主要表现在:已建成了兵团局、各师(市)局的内外网络环境;已迁入兵团云计算数据中心政务互联网门户网站管理系统;已连通兵团行政办公(OA)系统(兵团协同政务平台)等。相关硬件设备逐步到位,信息化建设试点工作稳步推进。但从总体上看,兵团食品药品监督管理信息化建设仍处于起步阶段,各师(市)局重视程序不一,工作发展不平衡;缺乏科学的建设规划,存在重复建设问题;应用系统未能全面推广,在促进监管工作方面作用发挥不够。面对新体制新形势新任务,兵团食品药品监督管理信息化建设已经到了关键时期,必须加大推进力度,加快实施步伐,真正实现科学监管的要求。

二、推进信息化建设的重要意义

大力推进信息化建设,既是新形势下加快经济社会发展的迫切需要,也是转变政府职能、提高工作效率的一项紧迫任务。加快推进兵团食品药品监督管理信息化建设工作,是坚持“以人为本”,实践科学监管理念,保障和改善民生,确保职工群众饮食用药安全的必然选择;是运用信息网络技术,创新监管方式方法,提升监管能力和水平的重要举措;是强化监管执法职能,整顿和规范市场秩序,促进医药经济持续健康发展的有效手段。有利于加快职能转变,降低行政运行成本,提高监管执法效能,增强食品药品监督管理部门的公共服务能力。兵团食药监系统各单位各部门要充分认识推进食品药品监督管理信息化建设的重要意义,进一步增强责任感和紧迫感,加强组织领导,统一规划实施,明确目标任务,有序稳步推进,把兵团食品药品监督管理系统信息化建设工作提升到新水平。

三、指导思想、基本原则、建设目标

(一)指导思想

全面贯彻落实科学发展观,充分发挥信息技术在促进食品药品监督管理工作中的重要作用,坚持“统筹规划、统一标准、统一建设、统一管理”,以需求为导向,以应用促发展,以先进的信息技术为依托,着力加强信息化基础建设,着力推进应用系统使用,着力完善公共服务功能,加快建设科学规范、资源共享、安全高效的食品药品监督管理信息系统,提高监管工作的科学性、公正性,提高现代化管理与服务水平,以信息化促进兵团食品药品监督管理事业跨越式发展。

(二)基本原则

根据国务院关于信息化建设“统筹规划、资源共享、应用主导、面向市场、安全可靠、务求实效”的24字方针,本阶段兵团食品药品监督管理系统信息化建设的基本原则是:统筹规划、分步实施;规范标准、资源共享;夯实基础、突出应用;安全可靠、经济实效。

——统筹规划、分步实施。兵团食品药品监督管理信息化建设必须“立足现实,着眼未来”,紧密结合监管执法和事业发展的需求,坚持统筹规划、分步推进和效益先导、务求实效的原则,逐步提升食品药品监督管理信息服务功能。正确处理整体与局部、内部与外部之间的关系,防止各自为政,避免重复建设。

——规范标准、资源共享。兵团食品药品监督管理信息化建设必须依据国家食品药品监管总局的信息化建设标准,建立统一的技术规范、应用平台、指标体系、信息代码、运行管理制度、系统接口等。依托兵团云计算数据中心整合信息资源,推进统一标准的贯彻落实,是实现资源整合和优化的基础,只有最大程度实现数据资源的集成与共享,才能保证各项业务流程的畅通。

——夯实基础、突出应用。网络支撑体系和安全支撑体系是兵团食品药品监督管理信息化建设的基础设施,必须进一步夯实;应用是信息化建设的根本驱动力,现阶段要通过对兵团食品药品监督管理工作进行分析,找出关键性的、突出的应用加以突破,起到以点带面的作用。

——安全可靠,经济实效。正确处理信息化建设中发展与安全的关系,按照国家规定,结合兵团食品药品监督管理工作实际,建立规范的安全保障制度,采用现代化的安全技术手段,双管齐下保障信息系统安全可靠。此外,综合考虑成本与效益的关系,力争以较少的投入产出适宜的效果。

(三)建设目标

本阶段兵团食品药品监督管理系统信息化建设的主要目标是:

1. 依托兵团云计算数据中心整合信息资源,建立食品药品信息化监管大平台,制定信息化建设标准体系,建立标准统一、功能完善、安全可靠的与食品药品监督管理改革和发展相适应的信息网络平台;

2. 重点业务系统建设取得显著成效,基础性和战略性政务信息库、监管数据库建设取得重大进展,实现用户和业务流程相结合的分级管理模式,实现全兵团食品药品监督管理系统内部信息资源共享;

3. 建立和完善信息安全保障体系,构建网络安全保障环境,为整体网络和平台的运转提供强有力保障。

上述目标达到后,兵团食品药品监督管理信息网络体系框架初步形成,科学决策能力、监管执法能力、应急处置能力和公共服务能力将得到大幅提升,为下一阶段信息化建设奠定坚实基础。

四、实施步骤和主要任务

在“十三五”期间,以建立和完善“一个中心、一个综合办公平台、四个应用平台”为重点,分三个阶段做好全系统信息化建设的实施工作。“一个数据中心”即食品药品监管数据中心;“一个综合办公平台”即应用系统的基础和集成框架,实现各应用系统之间数据的共享和综合利用;“四个应用平台”即《食品监管平台》、《食药行政审批平台》、《药品器械监管平台》、《公众APP监督平台》。共包含13个应用系统:行政办公(OA)系统,食品安全稽查执法系统、食品经营许可管理系统、明厨亮灶视屏监管系统、药品生产经营和医疗机构的药品电子监管系统、食品药品应急监测预警系统、公众用移动端APP系统、食品从业人员健康证审批系统、药品器械行政执法系统、食品抽检检验系统、药品器械抽检检验系统、药品器械追溯系统、网上继续教育系统。

第一阶段:2016年1月~2016年12月,主要任务是依据国家总局信息化建设标准,建立统一的数据中心和综合办公平台、食品监管平台、食品药品行政审批平台、公众APP监督平台。全面推广已经搭建完成的应用系统,初步实现重点监管业务的信息化管理。

(一)建立统一、规范的食品药品监管数据中心,为各应用系统的开发和应用奠定基础。数据中心具有先进的数据交换平台,并连接到各个部门、单位,实现跨部门、跨区域信息传递和交换。此阶段要将所有监管企业的信息分门别类、按统一规范录入数据库,依托兵团云计算数据中心整合信息资源,兵团本级、师(市)、团(镇)三级数据同步更新,实现互联互通、信息共享。同时开展重要数据库的异地备份工作。

(二)建设综合办公平台,该平台是应用系统的基础和集成框架,实现各应用系统之间数据的共享和综合利用。其功能包括统一的用户认证、统一的权限管理、自定义表单与流程管理、自定义报表管理、短信平台、其他通讯设备管理等功能。

(三)行政办公(OA)系统,实现系统内部兵团局、师(市)局、城(镇)局三级文电、信息、督查、会务等主要办公业务流程的电子化、网络化、无纸化。

(四)食品安全稽查执法系统,实现稽查执法人员通过移动执法软件(手机APP)填写相应的检查表单,上传相应的图片,数据传输到后台,由后台监管人员通过上传数据进行相应的处理。结合行政审批系统的数据,对企业下发处理意见,并在稽查执法系统上记录事件,直接控制其换证、变更等业务的办理。

(五)食品经营许可管理系统,可以进行食品经营许可管理系统登陆、受理、现场核查、审批、打证、发证等环节,为餐饮企业提供在线申请餐饮行政许可的外网系统,餐饮企业可以通过互联网发起申请并提交所需材料,食品监管人员可以通过后台工作界面处理相关的申请事宜,并归档餐饮企业资料,以备后续使用。

(六)明厨亮灶视频监管系统,可以完成远程监管,执法,现场纠正的工作,比起以往的传统工作模式在有效的提升了工作效率,降低了监管成本,提高企业自身的重视程度,并可以为投诉处理,行政执法等工作留存重要的视频或图片证据。

(七)药品生产经营和医疗机构的药品电子监管系统,是为各类型药品的生产、批发或零售企业和医疗机构提供基于外网的在线申请行政许可的系统,企业和医疗机构通过在线申请,根据类型填写相应表单,上传相应附件,由后台管理人员根据流程进行相关的审批处理,并归档企业资料。能发现药企、医疗机构不合规销售行为并及时告知,进行召回(含冻结)处理,并向药企、医疗机构发送相应的通知公告;发现药企、医疗机构不规范的药品进销存数据,并通知药企、医疗机构,以逐步完善药企、医疗机构基础数据;并提供上报及时率、准确率统计考核;提供药企、医疗机构基本信息数据同步与查询,方便监管部门执法的时候及时、快速获得。

(八)食品药品应急监测预警系统,该系统是对公共安全突发事件进行报告,并结合应急预案对事件综合研判,确定处置预案的信息化系统。应急指挥系统应当依托指挥调度中心及配套设施,通过地理信息支撑环境,应急资源和装备、应急队伍、联动单位进行多手段统一指挥调度和协调。采用视频会议系统、大屏显示、移动通讯网络等技术手段,达成信息集成、决策集成及指挥集成,实现突发事件应急程序的审批、启动、调度、指挥的全套信息化服务。提高对应急事件的分析、调度、指挥决策、善后评估能力。通过预警模型预测未来一定时期内各地可能出现的食品安全问题,并通过GIS以地图的形式展示风险分析预警结果,划定可能的食品安全高风险区域。为安排来年食品药品抽检任务提供重点抽查地区和重点抽检品种指南;同时,根据风险预警结果,还可以制定区域化的食品安全防范策略与措施。

(九)公众用移动端APP系统,公众用移动端APP主要用于方便用户的一个综合性的应用平台系统,结合各个应用系统的数据,实现以下功能:查看企业三年来食品药品监管部门对相关产品或企业的历次抽检结果;查询相关餐饮企业的大众点评信息及食药监管部门的敬告,为用户的选择提供依据;查询餐饮企业的实时后厨画面,为就餐企业进行点评;轻松实现在线举报,打击违法行为;随时对比官方的曝光信息,避免用户上当受害。

第二阶段:2017年1月~2017年12月,主要任务是延伸应用食品安全稽查执法系统、食品经营许可管理系统、明厨亮灶视屏监管系统、药品生产经营和医疗机构的药品电子监管系统、食品药品应急监测预警系统、公众用移动端APP系统,逐步建立食品从业人员健康证审批系统、药品器械行政执法系统、食品抽检检验系统、药品器械抽检检验系统,基本实现重点监管业务的信息化管理。

(十)食品从业人员健康证审批系统,是与医院联动的一套系统,申请人去医院提交材料建立档案并参加体检,体检结果由医院上传至食药监,食药监通过检查结果下发健康证及体检报告。对于即将过期的健康证,可以结合行政审批系统对用工企业发出通知,要求其注意员工健康证的期效;对于监管平台,发出效期预警,可以让监管部门直观看见即将过期的健康证信息。

(十一)药品器械行政执法系统(包含移动端执法),执法人员通过移动执法软件(手机APP)填写相应的检查表单,上传相应的图片,数据传输到后台,由后台监管人员通过上传数据进行相应的处理。结合行政审批系统的数据,对企业下发处理意见,并在行政审批系统上记录事件,直接控制其换证、变更等业务的办理。

(十二)食品抽检检验系统,实现制定抽检计划,针对样品进行样品编号,录入系统;对样品进行检验,通过检验结果生成检验报告。

(十三)药品器械抽检检验系统,实现制定抽检计划,针对样品进行样品编号,录入系统;对样品进行检验,通过检验结果生成检验报告。

第三阶段:2018年1月~2018年12月,主要任务是建立并拓展药品器械追溯系统,并且完善、升级重点业务系统,进一步提升信息化建设的质量与水平。同时推广应用网上继续教育系统。

(十四)药品器械追溯系统,通过对流通监管数据的分析,可以达到追溯的目的,对有问题药品,通过辖区、通用名、生产企业、国药准字号、生产批号、销售时间对有问题药品进行查询,列出相关药品的流向数据,进行追溯操作。

(十五)网上继续教育系统,该系统采用B/S架构,能够便捷地完成学员的资料收集和统计工作,提高工作效率,节约培训经费。学员无需下载客户端,均可通过IE浏览器访问,选课、学习、考试等整个过程均可远程异地完成。

五、保障措施

(一)提高认识,加强领导。兵团食品药品监督管理信息化建设必须按照兵团食品药品监督管理局信息化建设领导小组的决策,统一部署、协调配合、稳步推进。局办公室负责制定总体规划,协调、指导和推进信息化建设。各师(市)局要把信息化建设摆上重要议事日程,成立由主要领导负总责的信息化建设领导小组,落实专人负责信息化建设工作,确保全系统信息化建设工作按计划顺利进行。

(二)科学规划,整合资源。系统各单位各部门要按照“应用主导、服务社会、安全可靠、务求实效”的要求,根据本规划,制定本单位本部门的信息化建设规划和年度计划。在规划制定中,要树立战略眼光,适应政府管理创新、信息化发展的要求,注重整体性、综合性和科学性以及与其它部门的关系,充分论证、分步实施、协调发展。要以应用为纽带,整合各部门的信息资源,实现资源共享。

(三)完善制度,保证安全。建立健全食品药品监督管理信息化建设各项制度和操作规范,以行之有效的制度和严格的网络操作规范保障系统高效运行。必须从技术、制度、人员、管理等各方面综合考虑,构筑全方位的信息化安全保证体系,避免影响网络安全性、稳定性的事件发生。

(四)保障经费,严格管理。信息化建设所需资金,采取“分级管理、分级负担”的方式予以解决。各级食品药品监督管理部门要积极争取师(市)政府的重视和支持,争取将信息化建设经费纳入年度财政预算、列入专项资金。建立多渠道、多形式的融资机制,拓宽筹资渠道,增加对信息化建设的投入。信息化建设的基础设施和硬件设备,要按照基本建设和大型设备采购管理办法,建立审批制度,加强项目管理,实行政府采购,避免重复投资和浪费。

(五)抓好培训,强化宣传。把信息化建设培训工作纳入总体培训规划,有计划、分层次、多渠道的开展监管部门、企业的信息化建设培训工作。充分利用媒体、网站、政务信息公开等形式,向社会广泛宣传食品药品监督管理信息化建设的重要性和必要性,动员全社会参与食品药品安全监管,营造协同推进信息化建设工作的良好氛围,提高全社会依法监管、依法经营、依法消费的意识和水平。


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